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权威!深度解读药监新政,3年内中国医药行业恐冰火两重天

2017年10月8日,中办、国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的意见》。医药界朋友圈满屏转发这则重磅消息时,几乎赞誉不断:“建国以来医药行业力度最大的改革政策”“里程碑事件”“历史性变革”……


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《关于深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新的意见》究竟如何影响着中国医药行业?国家药物政策与医药产业经济研究中心特聘研究员、中国医药创新协会药物政策研究专业委员会副主任委员王波受邀参加2017横琴国际医疗健康产业高峰论坛暨投融资大会,并将发表主题演讲“学习两办药监新政,把握产业升级机遇”,为您深度解读两办药监新政,小编提前访问了一下王总,现将精彩内容提前预告!


精彩预告一:中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》政策解读!

两办文件核心思想:

核心之一:改革临床试验管理

核心之二:改革药品研发注册

核心之三:全生命周期管理

核心之四:审评、监管检查能力的建设

核心之五:支持中药传承和创新


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精彩预告二:《药品注册管理办法》征求意见稿解读

1.注册概念、要求全面“升级”

2.注册流程管理及时限的变化注册流程管理及时限的变化

3.临床试验管理变化

4.上市后管理

5.上市后变更管理

6.注册内容的其他变化

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精彩预告三:《药品管理法》征求意见稿解读

1.此次《药品管理法》只是落实两办《创新意见》的局部修改

2.下一步,国家局将加快《药品管理法》全面修订工作进程,力争年底前将修订草案报送国务院法制办

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精彩预告四:近期政策对未来的深远意义

1.我国药品品质格局将发生根本性好转

2.关注政策,积极应对

3.大胆推测未来3年内冰火两重天

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演讲题目:学习两办药监新政,把握产业升级机遇


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国家药物政策与医药产业经济研究中心特聘研究员

中国医药创新协会药物政策研究专业委员会副主任委员

王波


王波先生领导的北京秦脉医药咨询有限责任公司为众多国内外医药企业提供过多种咨询服务。他是医药行业知名的政策顾问,多次为医药相关政府管理部门提供第三方顾问服务。他曾经主持或参与完成的研究项目有:中国GMP、药品安全监管、医疗和社会保障改革、国家基本药物制度、药品流通行业改革、药品注册和药品监管改革、国家药品安全“十二五”规划编制、国际药品流通发展比较研究及药品注册制度改革等。


王波先生是国家药物政策与医药产业经济研究中心的特聘研究员,与中国制药行业、相关政府部门及机构的关系良好,影响力强大。多次代表行业向国家药品相关部门反映问题和提出建设性建议。并多次以专家身份应邀出席国内外会议并在会议中做主题报告。近年来,他先后担任过国内十余家上市公司的独立董事,并为多起医药行业投融资并购提供专业的技术评估与咨询服务。


近年来发起成立“优品国草”中药产业联盟,旨在促进中药全产业链(种植、原产地初加工、饮片、中成药、国医馆)健康良性发展,目前已有多家上市公司加盟。


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